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生物评价中心

 

        生物评价中心可提供早期药物开发方案的个性化设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、初步安全性评价(非GLP)以及申报注册等技术服务,相继研究和评价了70余个品种的各类新药,与国内40余家企业、院所建立了友好协作和合作关系。曾先后参与完成科技部国家“八五”科技攻关项目“治疗消化道疾病药物的筛选技术和筛选模型的研究”、国家新药基金项目“5-氨基水杨酸锌治疗溃疡性结肠炎和肠炎”、科技部国家高技术研究发展计划(863计划)课题“人参一次皂苷及口服速释片的研究”、北京市科技计划项目“新型治疗过敏性哮喘一类新药胡黄连苷II的临床前研究II”、科技部科技人员服务企业项目“用于治疗伴有排尿障碍的前列腺增生一类复方新药非那雄胺/多沙唑嗪临床前研究”、2008-2010科技部国家科技重大专项课题“北京医药集团缓控释制剂中试技术体系建设”等重大课题项目。
        生物评价中心目前拥有一支从事多年新药研发的人才队伍,经验丰富,其中具有高级职称人员占50%,均是在科研一线直接负责项目和课题,能够较好地、保证质量、高效率完成临床前研究及新药注册。
目前该生物评价中心建立了以下动物实验评价模型和技术:
1、治疗消化道系统疾病评价模型和技术,包括用于胃肠运动功能障碍、胃十二指肠溃疡、炎性肠疾患、肠易激综合症(IBS)、急慢性胃炎、胃粘膜损伤药物的筛选和评价。
2、治疗心脑血管疾病评价模型和技术,包括用于心肌缺血、脑缺血药物研究药物的筛选和评价、用于活血化淤药物研究的血液流变、血小板聚集、动静脉血栓药物的筛选和评价、肾性高血压动物模型,伴有脂质代谢紊乱的高血压药物的筛选和评价。
3、抗肿瘤药物评价模型和技术
体外筛选:建有MTT、SRB,CCK-8,荧光评价法以及血管内皮细胞模型,血管生成因子模型,可开展肺癌, 肝癌, 胃癌, 食管癌, 人结肠癌, 乳腺癌, 卵巢腺癌, 白血病, 宫颈癌, 前列腺癌, 肾癌, 胰腺癌, 甲状腺癌, 神经细胞瘤, 黑色素瘤等人类15大类癌细胞系筛选评价;体内筛选:可开展裸鼠体内人源肿瘤异种移植研究或动物移植瘤研究,包括15大类人类恶性肿瘤;后续系统综合评价:组织和协作GLP实验室展开安全性,药物代谢动力学,制剂和作用机制等系统作用评价。
4、制剂安全性检查,包括异常毒性检查:包括大鼠、小鼠等;注射剂热源检查:包括家兔体温法,鲎试剂法;注射剂降压物质检查:包括猫、犬的血压检查;病毒外源因子检查:包括成鼠、乳鼠、豚鼠、家兔等;制剂微生物学检查:阳性菌检测、无菌检测、微生物限度检查。
生物评价中心现配备有一批先进的研究设备,有良好的实验条件,实验仪器设备有贝克曼高速冷冻离心机、高速组织匀浆机、超声组织匀浆机、多功能酶标仪、二氧化碳培养箱、立体显微镜、细胞收集仪、电泳仪、八道生理记录仪、医学图像分析仪、细胞微电极拉制仪、血流量计、血小板聚集仪、血液粘弹仪、无创血压测定仪、全自动血液分析仪、全自动生化分析仪、Morris水迷宫、光热测痛仪、裂隙灯等。
        生物评价中心现拥有600平方米的动物实验室,设施条件认可证号:SYXK(京)2013-0036,可以同时开展2000只大鼠或小鼠的动物实验,IVC设备可同时饲养600只裸鼠,还拥有大型动物如犬、猴、猪等3000平方米左右的试验基地,可以同时开展200-300只大型动物试验。

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